Alınan bilgiye göre, "Duphaston 10 mg (miligram) Tablet" adlı ürünün, 010089 (İ.T: 08.2009-08.2011) seri numaralılarının, kendi kutularına ve blisterine konulduğu halde bir kısmında "Duspatalin 100 mg Draje"ye ait alüminyum folyosu kullanıldı.
Bunun üzerine Sağlık Bakanlığı İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğü, söz konusu ilacın "010089 (İ.T: 08.2009-08.2011) seri numaralılarına, 15 Ağustos 1986 tarihli Resmi Gazete’de yayımlanan "Farmasötik ve Tıbbi Müstahzar, Madde, Malzeme ve Terkipleri ile Bitkisel Preparatların Geri Çekilmesi ve Toplatılması Hakkında Yönetmelik"e göre 1. Sınıf (A) seviyesinde geri çekme işlemi uyguladı ve gereğinin yapılmasını ilgili firmaya duyurdu.
0 yorum:
Yorum Gönder